Новините ON AIR
Радио ON AIR
Времето ON AIR
Много от хората, които желаят да се ваксинират, разбира се, искат да получат повече информация – има ли някакви разлики между тези ваксини, особено щом се касае до най-важните им свойства – а именно ефикасност и безопасност. Било то BioNTech-Pfizer или Moderna, ние говорим за иРНК ваксини, сходна технология и надяваме се – сходни положителни резултати.
Ето един синтезиран анализ на част от проведените до момента проучвания, като трябва да се има предвид, че всички те в пълния им вариант са достъпни на официалния сайт на Food and Drug Agency.
След като беше демонстрирана имуногенността и ефикасността на двете споменати ваксини в лабораторни модели с животни, както и тяхната имуногенност и сигурност в проучвания от I и II фаза, изследванията от III фаза бяха организирани през пролетта и започнаха през лятото на 2020 г. – точно навреме, за да се възползваме от резултатите им в светлината на появата на втората вълна, още повече, че именно нейната поява позволи и по-добрата оценка на ефективността на ваксините, пише Puls.bg.
Профилът на безопасност се е оказал сходен за двете ваксини с честота от 80% на локалните реакции (слаба до умерена болка на мястото на инжектирането); системните симптоми (отпадналост, повишена температура, главоболие, мускулни и ставни болки) при групата на ваксинираните били два пъти по-чести от плацебо групата. При всички случаи нежеланите реакции били по-проявени след получаване на втората доза.
Сред изключващите критерии за участие в проучванията (критерии, при наличието на които един човек не може да бъде включен) са наличието на имуносупресия и история за алергичния реакции от I тип (анафилаксия). Ето защо и не е изненадващо, че такъв тип реакции не са наблюдавани в рамките на проучванията. При всички положения съществуват и нежелани реакции от изключително рядък порядък, които продължават да се мониторират.
За ефикасността
При ваксината на BioNTech и Pfizer сред ваксинираните са наблюдавани 8 случая на Ковид-19 в рамките на 7 дни след втората доза, в сравнение със 162 случая сред пациентите, получили плацебо. Това съотношение на случаите отговаря на ефективност от порядъка на 95%.
Относно ваксината на Moderna: 11 случая на Ковид-19 сред ваксинираните срещу 185 в плацебо групата, което определя нейната ефективност на 94,1%.
При ваксинирането,освен на предпазване от заболяване се надяваме и на по-леко боледуване, ако то все пак настъпи. Резултатите в това отношение говорят следното:
Анализът на отделните подгрупи на участниците разкрива сравнима с описаната ефикасност и при хората от високата рискова групата ( > 65 годишна възраст и различни придружаващи заболявания), въпреки че очевидно те са по-малка бройка от общата група изследвани хора.
И при двете ваксини данните са показали поява на защитен имунитет още на 10-15-и ден след получаване на първата доза, което съвпада с началото на производството на защитните антитела.
Остават въпроси
Проследяването на тези първи анализи е ограничено единствено в рамките на месеци. Съответно на преден план остават неизяснени въпроси като каква ще бъде продължителността на защитата, както и клиничните ѝ измерения – нива на антитела и клетъчен отговор.
В заключение, тези изследвания разкриват сходни профили на двете ваксини по отношение на ефективност и сигурност. Въпреки наличието на някои много редки нежелани реакции (не по-чести в сравнение с останалите ваксини, които се прилагат рутинно), те говорят за изключително благоприятно съотношение на риск и полза.
Все още липсват категорични данни за ефекта на ваксината върху трансмисията (предаването) на болестта, въпреки че лабораторните модели предполагат да се очаква силно намаляване на риска от трансмисия.
Снимка: БГНЕС
Харесайте страницата ни във Facebook ТУК
LIVE
